مینا نیوز وائر ، سان فرانسسکو : عالمی منشیات بنانے والے طبی ترقی کے سب سے زیادہ وقت لینے والے حصوں کو سکیڑنے کے لیے مصنوعی ذہانت کا تیزی سے استعمال کر رہے ہیں، اس ٹیکنالوجی کو آزمائشی مقامات کا انتخاب، شرکاء کی اسکریننگ، ڈیٹا کے بہاؤ کی نگرانی اور ریگولیٹری دستاویزات کو جمع کرنے جیسے کاموں میں استعمال کر رہے ہیں۔ ایگزیکٹوز اور سرمایہ کاروں نے حالیہ صنعت کی بریفنگ میں تبدیلی کو بیان کیا، کیونکہ کمپنیاں ٹائم لائن کو مختصر کرنے اور لیٹ اسٹیج پروگراموں میں دستی کام کو کم کرنے کے عملی طریقے تلاش کرتی ہیں۔
تعینات کیے جانے والے ٹولز مشین لرننگ سسٹم سے لے کر جنریٹیو AI سافٹ ویئر تک کارکردگی اور مریض کے ڈیٹا کا تجزیہ کرتے ہیں جو تکنیکی متن کو ڈرافٹ اور چیک کرتا ہے۔ کمپنیوں نے سب سے پہلے آپریشنل اقدامات پر توجہ مرکوز کی ہے جو معمول کے مطابق ٹرائلز کو سست کرتے ہیں، بشمول ان سائٹس کی نشاندہی کرنا جو ممکنہ طور پر وقت پر بھرتی ہو سکتے ہیں، مقامی ضروریات کے ساتھ پروٹوکول کو سیدھ میں لانا، اور معیاری دستاویزات تیار کرنا جو عالمی فائلنگ میں ہزاروں صفحات میں چل سکتے ہیں۔
نووارٹس نے وقت کی بچت کی واضح مثالوں میں سے ایک کا حوالہ دیا ہے۔ 14,000 مریضوں پر مشتمل، لیٹ سٹیج کارڈیو ویسکولر نتائج کا مطالعہ شروع کرتے ہوئے جو اس کی کولیسٹرول کم کرنے والی تھراپی لیکویو سے منسلک ہے، کمپنی نے کہا کہ AI نے ممکنہ آزمائشی مقامات کو تنگ کرنے اور درجہ بندی کرنے میں مدد کی، جس سے عام طور پر چار سے چھ ہفتے کے انتخاب کے عمل کو دو گھنٹے کے سیشن میں تبدیل کیا جاتا ہے۔ نووارٹیس نے کہا کہ نقطہ نظر نے اندراج کی حمایت کی جو ہدف کے قریب پہنچ گئی۔
GSK نے ڈیجیٹل ٹولز کے استعمال سے قابل پیمائش لاگت میں کمی کی اطلاع دی ہے جس میں دمہ کے آخری اسٹڈیز میں AI شامل ہے۔ کمپنی نے کہا کہ اس نے ڈیٹا ہینڈلنگ اور اسٹڈی آپریشنز سے منسلک دستی کام کو کم کر کے تقریباً £8 ملین کی بچت کی، اس بات پر زور دیا کہ کیوں بڑے مینوفیکچررز آٹومیشن میں سرمایہ کاری کر رہے ہیں یہاں تک کہ جب نئی ادویات کی دریافت کی بنیادی سائنس پیچیدہ اور سست ہے۔
کلینیکل ڈویلپمنٹ میں آپریشنل آٹومیشن
آزمائشی عمل سے آگے، کمپنیاں ریگولیٹری گذارشات کو تیز کرنے کے لیے AI کا استعمال کر رہی ہیں، جہاں بار بار ڈرافٹنگ اور کراس چیکنگ بڑی ٹیموں کو مہینوں تک کھا سکتی ہے۔ کئی دوائی سازوں نے کہا ہے کہ وہ کلینیکل اسٹڈی رپورٹس کے سیکشنز کے پہلے مسودے بنانے، ٹرائل آؤٹ پٹ کو معیاری ٹیمپلیٹس میں تبدیل کرنے اور ریگولیٹرز کے لیے پیکجوں کو حتمی شکل دینے سے پہلے ٹیبلز، بیانیے اور ضمیموں میں مستقل مزاجی کی جانچ پڑتال کے لیے جنریٹو اے آئی کا استعمال کر رہے ہیں۔
کچھ کمپنیاں محدود انسانی ان پٹ کے ساتھ ملٹی سٹیپ ورک فلوز کو مکمل کرنے کے لیے بنائے گئے "ایجنٹک" سسٹمز کی بھی جانچ کر رہی ہیں، جیسے کہ متعدد اندرونی ڈیٹا بیس سے معلومات کھینچنا، ساختی خلاصے تیار کرنا اور جمع کرنے کے لیے تیار فارمیٹس میں پیکیجنگ کے نتائج۔ کنسلٹنگ فرم McKinsey نے اندازہ لگایا ہے کہ زیادہ خودمختار AI پانچ سالوں میں کلینیکل ڈویلپمنٹ میں پیداواری صلاحیت کو 35٪ سے 45٪ تک بڑھا سکتا ہے، ایک اعداد و شمار کی کمپنیوں نے حوالہ دیا ہے کیونکہ وہ ایک مطالعہ سے باہر پائلٹوں کی پیمائش کرتے ہیں۔
AI سے تیار کردہ شواہد کے لیے ریگولیٹری گارڈریلز
ریگولیٹرز نے توقعات کو باقاعدہ بنانا شروع کر دیا ہے کہ AI کا استعمال کیسے کیا جاتا ہے جب آؤٹ پٹ حفاظت، تاثیر یا معیار کے فیصلوں پر اثر انداز ہو سکتے ہیں۔ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے جنوری 2025 میں گائیڈنس کا مسودہ جاری کیا جس میں استعمال کے ایک متعین سیاق و سباق کے لیے AI ماڈلز کی ساکھ کا اندازہ لگانے کے لیے ایک رسک پر مبنی فریم ورک ترتیب دیا گیا، جس میں دستاویزات اور ٹیسٹنگ بھی شامل ہے جو ماڈل ثبوت بنانے میں کردار ادا کرتا ہے۔
جنوری 2026 میں، ایف ڈی اے اور یورپی میڈیسن ایجنسی نے منشیات کی نشوونما میں "اچھی اے آئی پریکٹس" کے لیے مشترکہ رہنما اصول شائع کیے، جن میں کلینیکل ٹرائلز سے لے کر مینوفیکچرنگ اور حفاظتی نگرانی تک کے مراحل میں اے آئی کو لاگو کرنے کے لیے وسیع گورننس اور لائف سائیکل کے تحفظات کو بیان کیا گیا۔ الگ سے، FDA نے یہ بھی کہا ہے کہ وہ AI ٹولز کو اندرونی طور پر تعینات کر رہا ہے تاکہ عملے کو نظرثانی کے عمل میں دہرائے جانے والے کاموں کو سنبھالنے میں مدد ملے۔
پورے شعبے میں، ایگزیکٹوز نے اس بات پر زور دیا ہے کہ موجودہ، قابل تصدیق فوائد صرف AI کے ذریعے کامیابی کی دوائیں تیار کرنے کے بجائے عملدرآمد اور دستاویزات پر مرکوز ہیں۔ جیسے جیسے اپنانے کا دائرہ وسیع ہوتا جا رہا ہے، کمپنیاں اس بات کا سراغ لگا رہی ہیں کہ جہاں آٹومیشن آزمائشی کارروائیوں اور جمع کرانے کی تیاری میں رفتار اور معیار کو بہتر بناتی ہے، طبی فیصلوں اور حتمی ریگولیٹری جوابدہی کے لیے انسانی نگرانی کو برقرار رکھتی ہے۔
The post ایف ڈی اے اور ای ایم اے نے منشیات کی نشوونما میں اے آئی کے استعمال کے اصولوں کا خاکہ پیش کیا appeared first on UAE Gazette .